A chave para derrotar o COVID-19 já existe. Precisamos começar a usá-lo | Opinião

Artigo completo, publicado na Newsweek, incluindo os comentários de leitores e especialistas, mostrando que vários estudos científicos provam a eficácia da hidroxicloroquina, ao contrário do que afirma a imprensa vermelha no Brasil e seus jornalistas palpiteiros.

A chave para derrotar o COVID-19 já existe. Precisamos começar a usá-lo | Opinião
Harvey A. Risch, MD, PhD, Professor de Epidemiologia, Escola de Saúde Pública de Yale

Como professor de epidemiologia na Escola de Saúde Pública de Yale, já escrevi mais de 300 publicações revisadas por pares e atualmente ocupo altos cargos nos conselhos editoriais de várias revistas importantes. Costumo acostumar-me a defender posições dentro da corrente principal da medicina, por isso fiquei confuso ao descobrir que, no meio de uma crise, estou lutando por um tratamento que os dados suportam totalmente, mas que, por razões que não têm nada a ver com um entendimento correto da ciência, foi empurrado para o lado de fora. Como resultado, dezenas de milhares de pacientes com COVID-19 estão morrendo desnecessariamente. Felizmente, a situação pode ser revertida com facilidade e rapidez.

Refiro-me, é claro, ao medicamento hidroxicloroquina. Quando este medicamento oral barato é administrado muito cedo no curso da doença, antes que o vírus tenha tido tempo de se multiplicar além do controle, ele se mostra altamente eficaz, especialmente quando administrado em combinação com os antibióticos azitromicina ou doxiciclina e o suplemento nutricional de zinco .

Em 27 de maio, publiquei um artigo no American Journal of Epidemiology (AJE), intitulado "Tratamento ambulatorial precoce de pacientes com COVID-19 sintomático e de alto risco que devem ser aumentados imediatamente como chave para a crise pandêmica". Esse artigo, publicado na principal revista de epidemiologia do mundo, analisou cinco estudos, demonstrando benefícios claros e significativos para os pacientes tratados, além de outros estudos muito amplos que mostraram a segurança dos medicamentos.

Os médicos que usam esses medicamentos em face do ceticismo generalizado têm sido verdadeiramente heróicos. Eles fizeram o que a ciência mostra que é melhor para seus pacientes, geralmente com grande risco pessoal. Eu mesmo conheço dois médicos que salvaram a vida de centenas de pacientes com esses medicamentos, mas agora estão lutando com conselhos médicos estaduais para salvar suas licenças e reputações. Os casos contra eles são completamente sem mérito científico.

Desde a publicação do meu artigo de 27 de maio, mais sete estudos demonstraram benefícios semelhantes. Em uma longa carta de acompanhamento, também publicada pela AJE, discuto esses sete estudos e renovo meu apelo pelo uso imediato imediato de hidroxicloroquina em pacientes de alto risco. Esses sete estudos incluem: mais 400 pacientes de alto risco tratados pelo Dr. Vladimir Zelenko, com zero mortes; quatro estudos totalizando quase 500 pacientes de alto risco tratados em casas de repouso e clínicas nos EUA, sem mortes; um estudo controlado com mais de 700 pacientes de alto risco no Brasil, com risco significativamente reduzido de hospitalização e duas mortes entre 334 pacientes tratados com hidroxicloroquina; e outro estudo de 398 pacientes pareados na França, também com risco de hospitalização significativamente reduzido. Desde que minha carta foi publicada, mais médicos me relataram seu uso completamente bem-sucedido.

Meu artigo original no AJE está disponível gratuitamente on-line, e eu incentivo os leitores - especialmente médicos, enfermeiros, assistentes médicos e associados e terapeutas respiratórios - a pesquisar e ler o título. Minha carta de acompanhamento está vinculada ao artigo original.

Além desses estudos de pacientes individuais, vimos o que acontece em grandes populações quando esses medicamentos são usados. Estes foram "experimentos naturais". No estado do Pará, norte do Brasil, as mortes por COVID-19 estavam aumentando exponencialmente. Em 6 de abril, a rede pública de hospitais comprou 75.000 doses de azitromicina e 90.000 doses de hidroxicloroquina. Nas semanas seguintes, as autoridades começaram a distribuir esses medicamentos para indivíduos infectados. Embora novos casos continuassem a ocorrer, em 22 de maio a taxa de mortalidade começou a despencar e agora é cerca de um oitavo do que estava no auge.

Um experimento natural reverso aconteceu na Suíça. Em 27 de maio, o governo nacional suíço proibiu o uso ambulatorial de hidroxicloroquina para o COVID-19. Por volta de 10 de junho, as mortes pelo COVID-19 aumentaram quatro vezes e permaneceram elevadas. Em 11 de junho, o governo suíço revogou a proibição e, em 23 de junho, a taxa de mortalidade voltou ao que havia sido anteriormente. As pessoas que morrem de COVID-19 vivem cerca de três a cinco semanas desde o início dos sintomas, o que torna forte a evidência de uma relação causal nesses experimentos. Ambos os episódios sugerem que uma combinação de hidroxicloroquina e seus medicamentos complementares reduz a mortalidade e deve ser imediatamente adotada como o novo padrão de atendimento em pacientes de alto risco.

Por que a hidroxicloroquina foi desconsiderada?

Primeiro, como todos sabem, o medicamento se tornou altamente politizado. Para muitos, é visto como um marcador de identidade política, nos dois lados do espectro político. Ninguém precisa de mim para lembrá-los de que não é assim que a medicina deve proceder. Devemos julgar este medicamento estritamente na ciência. Quando os médicos se formam na faculdade de medicina, prometem formalmente fazer da saúde e da vida do paciente sua primeira consideração, sem preconceitos de raça, religião, nacionalidade, posição social - ou afiliação política. A vida deve vir primeiro.

Segundo, o medicamento não foi usado adequadamente em muitos estudos. A hidroxicloroquina mostrou grande sucesso quando usada cedo em pessoas de alto risco, mas, como seria de esperar de um antiviral, muito menos sucesso quando usada no final do curso da doença. Mesmo assim, demonstrou benefício significativo em grandes estudos hospitalares em Michigan e Nova York, quando iniciado nas primeiras 24 a 48 horas após a admissão.

De fato, como medicamentos baratos, orais e amplamente disponíveis, e um complemento nutricional, a combinação de hidroxicloroquina, azitromicina ou doxiciclina e zinco é adequada para tratamento precoce em ambiente ambulatorial. A combinação deve ser prescrita em pacientes de alto risco imediatamente após suspeita clínica da doença de COVID-19, sem aguardar os resultados dos testes. Atrasos na espera antes do início dos medicamentos podem reduzir sua eficácia.

Terceiro, foram levantadas preocupações pelo FDA e outros sobre os riscos de arritmia cardíaca, especialmente quando a hidroxicloroquina é administrada em combinação com a azitromicina. O FDA baseou seus comentários nos dados do Sistema de Relatório de Eventos Adversos do FDA. Esse sistema de notificação capturou até mil casos de arritmias atribuídas ao uso da hidroxicloroquina. De fato, é provável que o número seja maior que isso, uma vez que o sistema de notificação, que exige que médicos ou pacientes iniciem contato com o FDA, subestima consideravelmente os efeitos colaterais dos medicamentos.

Mas o que o FDA não anunciou é que esses eventos adversos foram gerados a partir de dezenas de milhões de pacientes em uso de hidroxicloroquina por longos períodos de tempo, geralmente para o tratamento crônico de lúpus ou artrite reumatóide. Mesmo que as verdadeiras taxas de arritmia sejam dez vezes maiores do que as relatadas, os danos seriam minúsculos em comparação com a mortalidade que ocorre agora em pacientes com COVID-19 de alto risco e tratamento inadequados. Esse fato é comprovado por um estudo da Universidade de Oxford com mais de 320.000 pacientes mais velhos em uso de hidroxicloroquina e azitromicina, que apresentaram arritmia acima das taxas de mortalidade acima de 9 / 100.000 usuários, como discuto no meu artigo de 27 de maio citado acima. Um novo artigo no American Journal of Medicine por cardiologistas estabelecidos em todo o mundo concorda plenamente com isso.

No futuro, acredito que esse episódio errado sobre a hidroxicloroquina será estudado pelos sociólogos da medicina como um exemplo clássico de como fatores extra-científicos anulam evidências médicas nítidas. Mas, por enquanto, a realidade exige um olhar claro e científico sobre as evidências e para onde aponta. Pelo bem dos pacientes de alto risco, pelo bem de nossos pais e avós, pelo bem-estar dos desempregados, pela nossa economia e pela nossa política, especialmente pelos afetados desproporcionalmente, devemos começar o tratamento imediatamente.

Harvey A. Risch, MD, PhD, é professor de epidemiologia na Escola de Saúde Pública de Yale.
 

Seleção de comentários dos leitores:

"É desanimador ver o partidarismo político entrar na arena das decisões médicas. Vamos esperar que a eficácia ou ineficácia da hidroxicloroquina possa ser estabelecida em breve. Milhares de vidas podem depender disso."

"Também digno de nota: a American Heart Association publicou uma revisão retrospectiva moderadamente grande em 29 de abril, procurando problemas cardíacos em pacientes com COVID-19 tratados com cloroquina isolada ou com HCQ (independente ou combinado com azitromicina). Eles não encontraram nenhuma morte cardíaca por TdP (a síndrome da "morte súbita") e, embora tenham encontrado algum alongamento no intervalo QT, foi bastante leve que a terapia não tenha que ser interrompida para nenhum paciente. Você pode encontrar o estudo em ahajournals-dot-org sob o título "Efeito da cloroquina, hidroxicloroquina e azitromicina no intervalo QT corrigido em pacientes com infecção por SARS-CoV-2". Curiosamente, quase não houve cobertura da mídia sobre suas descobertas."

"Quando o professor Risch discutiu como o HCQ "não foi usado adequadamente em muitos estudos", fico surpreso por ele não ter mencionado que a dose usada nesses estudos era inadequadamente alta, na verdade TOXIC. Este medicamento tem sido amplamente utilizado em todo o mundo desde 1955 e seu perfil de segurança é bem conhecido. Em doses adequadas, é mais seguro que Tylenol ou Motrin. Não está claro por que os designers do estudo optaram por usar uma dose tóxica. Quando "este episódio errado" for estudado por sociólogos e historiadores, talvez descobriremos."

"O estudo do hospital VA que mostrou resultados um pouco piores em pacientes com COVID hospitalizados tratados com HCQ foi citado repetidamente como evidência de toxicidade do HCQ, mas se você realmente ler o artigo, saberá que ele é inconclusivo (na melhor das hipóteses) porque não foi responsável por provável viés de que o HCQ estava sendo prescrito para os pacientes mais doentes. O FDA emitiu uma Autorização de Uso de Emergência (EAU) - que em retrospecto foi um erro - e, nessas condições, os médicos estão menos inclinados a dar o medicamento a todos os pacientes. Pacientes com apenas sintomas moderados eram menos propensos a receber HCQ, então isso provavelmente distorceu as estatísticas. Os autores do relatório reconheceram especificamente essa limitação e alertaram contra a atribuição de causa (tratamento com HCQ) e efeito (complicações cardíacas). É justo colocar algum escrutínio naqueles dentro da FDA que emitiram os EUA, porque o HCQ não salvou a vida dos mais críticos. Mas não há razão para pensar que o HCQ (com receita médica) causou mortes, como alguns meios de comunicação gostariam que você acreditasse. (havia aquele casal que ingeriu o limpador de tanque de peixes ... mas eu não vou lá.) Em relação ao HCQ para pacientes ambulatoriais com COVID - isso é muito seguro, caso contrário, nunca teria sido aprovado pela FDA para outras indicações. Quem argumenta de outra forma não é informado (ou é um troll)."

"Desde março, os médicos e prestadores de serviços médicos de nossa clínica médica de Nova Jersey prescrevem hidroxicloroquina + zinco + azitromicina ou doxiciclina imediatamente a pacientes recém-diagnosticados, ambulatoriais e de repouso Covid-19. O diagnóstico é baseado nos sintomas e na radiografia de tórax, seguida de teste de PCR para confirmação. Até o momento, em nossa pequena amostra, todos se recuperaram (rapidamente) sem hospitalizações e sem interrupções devido a efeitos colaterais.
   A hidroxicloroquina é usada durante a gravidez para tratar lúpus ou malária na mãe e arritmia cardíaca no feto. É na categoria D da gravidez que os benefícios do uso excedem o risco caso a caso, embora estudos em humanos não tenham encontrado risco excessivo.
   A combinação de medicamentos parece segura e eficaz quando administrada precocemente. Cedo, ou seja, com o aparecimento dos sintomas. Os resultados dos testes de PCR podem levar mais de duas semanas para retornar e a janela de oportunidade pode ser perdida."

"O Dr. Stephen Smith (Centro Smith de Doenças Infecciosas) diz que a dosagem deve ser de cerca de 6,5 mg por kg de peso. Qualquer pessoa com mais de 50 anos deve ter HCQ em seu armário de remédios; use-o nos primeiros sintomas. Então faça o teste, pois alguns dias podem salvar sua vida. Se você é negativo, pare de tomá-lo; se você for positivo, ficará feliz por ter feito. Muitos médicos prescrevem isso se você perguntar."

"O estudo do site a seguir, c19study dotcom, deixa muito claro o que está ocorrendo. (Clique no gráfico para alternar entre as páginas da web.) Como o Dr. Zelenko afirmou: "As pessoas não estão morrendo de COVID, estão morrendo de liderança política ineficaz"."

"Esse 'episódio errado da história médica' é na verdade a segunda rodada de episódios errados dentro dessa pandemia. O Dr. Paul Marik, intensivista da Escola de Medicina da Virgínia Oriental e sete outros docentes de UTI com idéias semelhantes, publicou um boletim para a comunidade de medicina intensiva na primeira semana de abril, descrevendo seu protocolo. Neste boletim, eles pediram aos seus colegas médicos que ignorassem os conselhos do FDA, NIH e OMS de NÃO usar esteróides para tratar pacientes com COVID e NÃO VENTILAR esses pacientes. Em outras palavras, nas primeiras semanas dessa pandemia, essas organizações haviam transmitido a toda a comunidade médica que o uso de esteróides no contexto de pacientes com COVID19 muito doentes não deveria ser feito. Graças a Deus que esses médicos tiveram o bom senso de confiar em seus anos de experiência, conhecimento da fisiopatologia do sistema respiratório / sistema imunológico e da farmacologia dos esteróides e salvaram a vida de seus pacientes. Enquanto isso, suas vozes eram ignoradas e as cidades americanas corriam para criar mais capacidade de ventilação. Centenas, talvez milhares de pessoas morreram porque a dexametasona não foi amplamente adotada até depois do Teste de Recuperação, relatado em 19 de junho, 7 semanas depois. Marik, et al., Risch e outros médicos de pensamento independente serão os heróis quando a história médica for escrita. Obrigado por sua coragem, Dr. Risch. Carol Crevier, RN MPH"



Publicado na Newsweek, em 23/07/20 às 07:00 EDT
As opiniões expressas neste artigo são de responsabilidade do autor.